一支疫苗的比肩世界

　　因一支疫苗，在业界一战成名。

　　华兰生物的明星子公司——华兰疫苗到底有多厉害？

　　2009年，华兰人仅仅用了87天便研制出了全球首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗；

　　2015年，华兰疫苗成为国内首家通过流感疫苗WHO预认证的企业；

　　2022年，潜心深耕疫苗领域17年的华兰疫苗在深圳创业板成功上市……

　　“做放心疫苗，护国人健康”，是华兰创业之初的一个梦想。在血液制品领域取得长足发展的13年后，华兰生物终于做出向疫苗领域发展的决策。

　　健康中国，预防当先。以争创行业第一为目标，华兰如今建成了国内最大的流感疫苗生产基地，为健康中国贡献了新乡力量。

　　2009年：H1N1疫苗的奇迹

　　一场史无前例的甲型H1N1流感疫情从北美扩散至全球，华兰以浸润生物制药行业多年的判断力，敏锐的捕捉到了这场危机的来临。一场突如其来的流感防控战役就此打响。作为防控流感传播最有效的手段之一，甲型H1N1流感疫苗的研制与生产被寄予厚望。

　　能否早一天研制出疫苗，就意味着百姓能否早一天得到保护。

　　获得世界卫生组织提供的毒株是企业开展疫苗研制的基础。6月3日20时，在海关、质检等部门的通力配合下，由世卫组织认可的实验室提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵总部位于河南的华兰生物工程股份有限公司。作为我国首个获得毒株的疫苗生产企业，华兰生物在第一时间启动了甲型H1N1流感疫苗的研制。

　　无论是科研、管理人员，还是一线工人，从这一刻起，都在分秒必争。为了甲型H1N1流感疫苗的研制，几乎所有工作人员都把企业当家，每天夜以继日地工作，顾不上吃饭是常有的事。

　　9月1日，华兰生物研制的甲型H1N1流感裂解疫苗正式通过国家药品审评中心的专家评审，几天后便获得了国家食品药品监管局颁发的药品批准文号。这距企业拿到标准毒株，只有不足3个月的时间。

　　社会使命感让华兰历时87天研制出全球首支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，并承担了国家近40%的储备任务，为国家甲流疫情防控提供了有力支撑。

　　2013年：H7N9疫苗的防护

　　2013年，H7N9流感侵袭着人们的健康，华兰生物从世界卫生组织认可的实验室取得H7N9流感疫苗毒株后，正式启动对H7N9流感疫苗的研发。2014年1月3日，华兰研制的H7N9流感疫苗顺利通过河南省食品药品监督管理局药品注册研制现场核查，并获河南省食品药品监督管理局受理。

　　其实当时仅国内就有十多家流感疫苗生产企业都在研发H7N9流感疫苗项目，而最终华兰生物成为国内第一家获得临床批件的企业。

　　当年华兰生物获批H7N9流感疫苗有两种，一种是裂解疫苗，另一种为流感全病毒灭活疫苗，共4个批件，均为国家鼓励创新的1类生物新药，为我国H7N9禽流感防御体系建设完成了技术储备。与病毒赛跑，为生命守护。华兰以敏锐的反应能力及专业的研发力量，在疫情防控中逐渐形成了一套完善的应急研发体系。

　　2015年：成就国内首家

　　2015年6月10日，华兰生物接到世界卫生组织（简称WHO）通知，公司生产的流感疫苗已通过WHO预认证，标志着华兰生物成为全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业。

　　这意味着华兰生物成功跻身全球一流疫苗生产企业，更意味着华兰生物的流感疫苗产品被正式纳入联合国相关机构采购目录，中国产的流感疫苗首次进入联合国疫苗采购计划，供应国际市场，服务世界。此前全球只有赛诺菲等四家世界领军疫苗企业通过WHO认证。

　　WHO预认证是2001年联合国为确保国际基金采购药品质量、疗效与安全性，为服务发展中国家患者而设立的认证体系。WHO预认证相对严格，除企业所在国家监管体系获得WHO认可外，企业自身也需符合国际化系列标准，通过认证意味着可参与国际流感疫苗采购竞标。

　　2018年：四价疫苗的问世

　　2017年冬天流感疫情的突然爆发，让正处于研发中的四价流感疫苗格外受到‍关注。

　　据国家卫计委疾病预防控制局发布的全国法定传染病疫情统计数据，2017年全年，全国（不含港澳台）共报告流感发病的感染人数和死亡人数均显著超过了既往几年的同期水平。

　　而当时我国市场上的三价流感疫苗仅覆盖了A1、A3、BV型病毒，并未包含2017年冬季流感爆发的优势流行毒株BY型。

　　为了覆盖近年来全球流感流行的主要类型，研发使用四价流感疫苗就成为当前疾病防控的一种迫切需求。国家卫计委在2018年1月份发布了《流行性感冒诊疗方案》（2018版），将流感疫苗接种列在首位。

　　2018年6月8日，国家药品监督管理局率先批准了华兰生物四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请，并获得新药证书。

　　这是中国首个上市的四价流感疫苗，用于3岁及以上人群预防流感病毒。四价流感疫苗的出现，给接种者带来更好更全面的免疫保护。

　　2022年：四价儿童剂疫苗惊艳亮相

　　2022年5月25日，全国首批四价流感病毒裂解疫苗从河南新乡发货了！

　　在新冠疫情的大背景下，今年的流感疫苗备受关注，随着此次流感疫苗发货，今年流感预防接种工作也全面启动，将在2022年流感季中助力流感疫情防控。

　　今年首批流感疫苗正是由华兰生物生产，使用世界卫生组织推荐的当季流感毒株制备，可抗四型病毒，对流感可起到全面预防作用。

　　值得一提的是，在这次发出的四价流感疫苗中，有了儿童专用的流感疫苗。

　　而在此之前，我国3岁以下低龄组婴幼儿处于无四价疫苗接种的现状，而儿童作为易感人群，每年大约有20%～30%的人会罹患流感，几乎每4个孩子中，就会有1个患上流感。从这个意义上说，四价儿童疫苗对该群体的意义更大。

　　正是在这样的背景下，华兰疫苗于2022年2月18日，正式取得了四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）的药品注册证书，成为国内首家儿童剂型获批的四价流感疫苗，在全国范围内将四价流感疫苗的接种范围扩大到了3岁以下人群，使流感疫苗基本实现全年龄段覆盖。

　　腾兮章美，拓者无疆

　　“腾兮章美，拓者无疆”，2021年，华兰疫苗完成1亿剂四价流感疫苗、腺病毒载体疫苗新生产中心建设，达产后可实现产值百亿元以上。以四价流感成人及儿童剂型全国独家的优势，全面铺开。

　　目前，华兰已上市6种疫苗产品，且即将上市人用狂犬病疫苗、吸附破伤风疫苗，在研产品有冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型H7N9流感病毒裂解疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌多糖疫苗等，并以快速的反应能力，为国家应急调拨、疫情防控提供有力支撑。以产品为导向的发展模式不仅带动了华兰新的利润增长点，也保证了华兰疫苗在激烈的市场竞争中得以占据属于华兰品牌的一席之地。

　　其实，自2005年正式进军疫苗领域以来，华兰就着手建立了一套贯穿原料、生产、销售三大基本环节的质量保证体系。形成了以国际一流的生产产房和世界先进的生产设备、完善的质量保证体系及强大的研发生产队伍为驱动的三驾马车，为华兰产品的质量和安全保驾护航。

　　通过重重科学谨慎的实验和验证，华兰研发团队在疫苗生产工艺设计时，彻底打破了现有疫苗生产企业仍沿用的立瓶培养生产模式，斥巨资对生产流程进行“全自动密闭式管道化”改造。这一创新性举动不仅成功突破疫苗生产规模瓶颈，有效杜绝了生产亚批，同时引领了国内整个疫苗行业的现代化设计理念，而且大幅提高了疫苗质量的稳定性、可靠性和均一性，最大程度的避免人工操作和制品转运所带来的二次污染风险及对生产人员产生的健康危险，为生产的规模化夯实了基础。

　　为让中国疫苗比肩世界，从2011年起，华兰疫苗凭借自身过硬的产品质量，与世界卫生组织取得联系，从考察、咨询到厂房升级设计，历经一千多个日夜不断探索突破，积累自身底蕴。2015年，华兰流感疫苗国内首家通过了世卫的预认证，使中国流感疫苗迈向世界前沿。

　　近年来，华兰流感系列疫苗以高于同行的安全性指标，赢得了国内广大客户群体的信任，多年来销售量占全国总量的50%以上，覆盖全国30多省、2000多家市、县（区）级疾控单位，在全国疾控单位覆盖率达到70%以上，为我国流感疫情的防控做出重要贡献。同时，流感疫苗以优质的质量远销东欧、拉美以及非洲等海外地区。

　　目前，疫苗公司与全球60余家国际知名生物医药经销商进行合作，不断推进疫苗产品的海外注册和认证，流感疫苗现已在巴基斯坦、乌克兰、菲律宾等国家完成注册，取得注册证书并出口到亚洲、东欧以及西非等国家。

　　不止步于过去的成就，不满足于一时的进步。为满足市场需求、应对可能突发的流感疫情，华兰不仅对原流感车间进行改造升级，又斥巨资建造了四个新型自动化流感车间，并于2021年底投入使用。目前华兰四价流感疫苗的年产能可达一亿人份，单剂型流感疫苗每年可达4亿人份，位居亚洲第一，全球第三。

　　华兰还凭借“码上放心”平台建立了冷链追溯系统，并与国家和省局平台进行了对接，实现全流程可追溯。另外，华兰不断建立完善的信息化和可视化系统，能够实现上市产品生产、检定、运输、流通关键数据的自动记录、保存和分析，对关键生产区域实现远程监控。

　　同时积极参与联合国儿童基金会、世界卫生组织等多个国际性组织招标。通过国家级公益组织TaskForce，华兰分别向摩尔多瓦、老挝、蒙古和阿尔巴尼亚低价捐赠共计100万人份疫苗，均无不良反应，各方高度肯定了华兰疫苗的质量和国际冷链运输控制，不仅为贫困人口解决了燃眉之急，也在孕妇、老人、儿童等特殊群体使用中，得到了有力的质量数据支撑，华兰疫苗的安全性、可靠性得到认可，走出国门，在国际舞台上熠熠生辉。

　　2022年2月18日，华兰疫苗在深圳证券交易所创业板成功上市，华兰疫苗迈入了下一个发展的快车道，也将会有更多的优质项目落地生根。

　　风华正茂初心如兰

　　一支疫苗的研发从获得菌毒种开始，需要经过病毒培养、灭活、纯化等诸多步骤，还要通过一系列严格的质检程序，最后经中国食品药品检定研究院检定合格后才可以上市销售。一支小小的疫苗，背后饱含了一大群华兰疫苗研发、生产、质检天团的智慧和努力。

　　当每天的华兰大道日渐喧闹，当六千多个日日夜夜成为昨天，从2005到2022，华兰疫苗走过了17年，从一颗新芽长成了参天大树。

　　在世界疫苗的竞赛场上，以华兰为代表的疫苗企业正在悄然崛起，为守护国民健康贡献新乡力量，用华兰奇迹打造大国利器的责任与担当。